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通川区市场监管局全力推进药妆械安全性监测

通川市场监管局 2021-06-16 12:08 1224

为进一步提升药妆械经营使用过程中的风险可控性,切实保障群众用药用械用妆安全,通川区市场监督管理局以部门联合为推力,加强培训提内力,强化督查传压力,同时加强监管添动力,稳步推进药妆械安全性监测工作。

强化领导,形成部门联合推力。按照市市场监管局下达的2021年“两品一械”安全性监测工作计划,通川区市场监督管理局积极协调,主动争取相关部门的支持和配合。通过与卫健部门联合发文、联合督导、联合通报等形式,共同加强对药妆械安全性监测工作的领导和指导,切实提高药妆械安全性监测工作的责任意识,形成齐抓共管的良好局面。

强化培训,提高素质修炼内力。上半年,通过召开专家讲座、不良反应监测工作动员会、发放学习资料、微信工作群解释答疑、现场“一对一”指导等多种形式,加强对各类监测人员不良反应信息收集、上报、处置能力的培训,指导监测人员熟练掌握上报系统软件,切实提高监测人员的业务素质和监测报告质量,为通川区药妆械安全性监测工作持续推进,提升内力,夯实基础。

强化督导,传导考核问责压力。明确将不良反应监测工作与各单位目标考核相关联,对照目标任务,实行一月一通报、一季一督查。对工作进度明显滞后、报告质量不达标的监测单位,对主要负责人进行行政约谈,有效传导考核压力,要求监测单位进一步提高认识,主动分析滞后原因,积极延伸监测触角,加快报送进度,提高报送质量,避免年终突击、前松后紧的情况发生。截止目前,已对6家上报进度滞后的单位的负责人进行了约谈.。

强化监管,激发主动上报动力。将药妆械安全性监测工作与日常监管、专项整治相结合,加大对药械经营、使用单位的不良反应监测上报工作的督促指导力度,督促监测单位健全管理制度,及时上报不良反应病例。同时,针对前期上报进度滞后的监测单位开展经常性、靶向性延伸检查,并大力宣传药妆械安全性监测法规及重要意义,引导基层医疗机构医务工作者正确认识药械不良反应,以严监管、强科普激发上报的主观动力。目前,已对5家单位完成延伸检查。

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